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一、基本概念

二、经典房室模型

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三、非线性药物代谢动力学

四、非房室模型

五、药代动力学与药效动力学

六、生物等效性评价

七、生物样品分析方法

基本概念

生物样品：生物机体的全血、血浆、血清、粪便、尿液或其他组织的样品
特异性，specificity：样品中存在干扰成分的情况下，分析方法能够准确、专一测定分析物的能力。
准确度，accuracy：在确定分析条件下，测得生物样品浓度与真实浓度的接近程度。
精密度，percision：在确定分析条件下，同一介质中相同浓度样品的一系列测量值的分散程度。采用质控样品的批内和批间相对标准差RSD度量。
稳定性，stability：在确定的条件下，一定时间内在给定介质中的化学稳定性。
重现性，replication：不同实验室间测定结果的分散程度，以及相同条件的方法在间隔一段时间后测定结果的分散程度。
回收率，recovery：从生物样本基质中回收得到分析物的响应值除以纯标准品产生的响应值。
定量下限，lower limit of quantitation：标准曲线上的最低浓度点，表示测定样品中符合准确度和精密度要求的最低药物浓度。
标准样品，standard：在生物介质中加入已知量分析物配置而成的样品，用于建立标准曲线，计算质控样本和未知样品中分析物浓度。
标准曲线，calibration curve：测定物质浓度与仪器响应值之间的关系，一般用回归分析方法获得的回归方程即标准曲线。
质控样品，quality control：QC样品，独立人员配置不同浓度的标准样品，用于考察生物分析方法的效能和评价每一分析批中未知样品结果的正确性和可靠性。
生物介质，biologic medium：一种生物来源的且能以可重复的方式采集和处理的物质，全血、血浆、血清、尿，粪或各种组织等。
介质效应，medium effect：由于样品中存在干扰物质，对响应造成的直接或间接的影响。
分析批，analysis batch：待测样品、标准样品、QC样品组成的一个完整系列。

生物样品分析方法的建立

色谱法：HPLC、GC、LC-MS、LC-MS/MS、GC-MS
免疫学方法：放射免疫、酶免疫、荧光免疫等，用于蛋白质、多肽类物质检测。
放射性核素标记法：常用核素3H、14C、125I，用于药物在体内分布和排泄的研究，物料平衡。
微生物学方法：抗生素类药物的测定

八、生理药物代谢

生理药物代谢 PBPK physiologically based pharmcokinetic model
模型基础
1、生理学解剖学：组织大小、血流灌注速率、肾小球滤过率
2、生化参数：酶活性参数（Vmax，Km）
3、药物热力学性质：脂溶性、电离性等
4、药物与机体相互作用：膜通透性、药物与血浆蛋白结合率，药物与组织亲和力等。
作用意义
1、预测任何组织器官中药物浓度及代谢产物的经时过程
2、定量描述病理、生理参数变化对药物处置的影响
3、将动物中获得结果外退至人，从而预测药物在人体血液及组织中的浓度

*以上内容基于《药物代谢动力学》王广基，2005的学习笔记，如有需要的朋友可留言，提供完整内容。